6月23日晚,西安西安巨擘生物基因技能股份有限公司发布关于重组胶原蛋白产品有关问题的巨擘胶原声明,全文如下:
一 、生物重组胶原蛋白技能探究进程。重组
西安巨擘生物于2001年请求了国内第一项相关发明专利《一品种人胶原蛋白及其出产办法》 ,蛋白根据学术研讨将该立异性物质首先命名为“类人胶原蛋白” ,产品并请求“类人”商标。有关根据现行《重组胶原蛋白生物资料命名辅导准则》,问题该物质归于“重组人源化胶原蛋白”。西安历经二十余年技能堆集,巨擘胶原我公司一直致力于重组胶原蛋白的生物生物制作与使用立异 ,推进该成分从实验室研讨走向工业化落地,重组为职业开展奠定技能根底。蛋白
二 、产品现有职业规范状况 。有关
2021年 :《重组胶原蛋白生物资料命名辅导准则》发布并施行 。
2022年:医药职业规范 YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》发布并施行。
2023年:医药职业规范 YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》发布并施行 。
2023年 :集体规范 T/ZGKSL 004-2023《化妆品用重组胶原蛋白质料》发布并施行。
2025年:医药职业规范 YY/T 1947-2025《重组胶原蛋白敷料》发布(2026年3月施行) 。
三、产品出产规范与要求 。
检测规范根据:我公司产品研制与出产参阅和引证上述规范,拟定并依照企业规范,进行质料和产品的质量操控 。
出产合规性 :我公司一切产品依照存案配方及工艺投料出产,契合化妆品存案技能文件要求。
四、事情呼应与自查 。
近期,关于我公司产品重组胶原蛋白成分增加的评论引起了社会各界的重视。该事情产生的第一时间,公司敏捷呼应,对重组胶原蛋白质料及产品的出产、检测 、包装标签等各个环节展开了全面的自查 ,并对不同的检测办法别离进行了办法学验证